بازار کار مهندسی پزشکی

طبق هرم مازلو (آبراهام مازلو) سلامت جسمی و روحی، یکی از مهمترین نیازهای بشری در کنار خوراک، پوشاک، مسکن است، و حتی در شرایط های اقتصادی و سیاسی و اجتماعی مختلف، این نیاز پابرجا بوده و بازار آن رونق خود را دارد. همین مساله موجب شده تا صنعت تجهیزات پزشکی برای کسب درآمد بسیار جذاب تر شده و بزرگان صنعت را به سمت خود بکشاند.

تجهیزات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم با سلامت انسانها (اصطلاحا دارای ریسک بالا) دارای اهمیت بالایی از بابت کیفیت عملکردی دارند، علی الخصوص در تجهیزات تشخیصی و درمانی، صحت و دقت عملکرد می تواند مرگ و زندگی بیمار را رقم بزند. از این رو این تجهیزات، کیفیت و تکنولوژی بالایی طلبیده و مستلزم حضور نیروهای متخصص در مجموعه های تولیدی می باشد.

به دلیل گستردگی انواع تجهیزات پزشکی و داشتن فرآیندهای تولید مختلف و متفاوت در صنایع، نیروهای متخصص مختلفی نیز باید حضور داشته باشند، که این مساله موجب شده تا مجموعه های تولید این تجهیزات، مجموعه های معظمی بوده و جایگاه های شغلی مختلف و متفاوتی را در خود داشته باشد که در لینک مقابل شرح داده شده است. “جایگاه های شغلی”

همانطور که در قسمت تولید تجهیزات گفته شد صنعت تجهیزات و ملزومات پزشکی برای کسب درآمد بسیار جذاب بوده و بزرگان صنعت را به سمت خود کشانده است. (ملزومات پزشکی : 1) مصرفی های دستگاهها و ملزومات مصرفی بیمارستانی  2) مصرفی های حوزه‌های ارتوپدی-چشم-قلب و عروق-جراحی عمومی-ارولوژی-مصرفی دیالیز-بیهوشی و تنفسی-زنان و زایمان نازایی-ایمپلنت های ترمیمی و زیبایی-مصرفی های عمومی-مصرفی های داروخانه ای-اندوسکوپی و اندوسرجری)

ملزومات پزشکی به دلیل ارتباط مستقیم با عملکرد بدن انسانها (اصطلاحا دارای ریسک بالا) دارای اهمیت بالایی از بابت کیفیت ساختاری دارند، علی الخصوص در مورد ملزومات به کار رفته در بدن که در تماس مستقیم بوده و با فیزیولوژی بدن درگیر هستند و در صورت بروز مشکل، مستقیما جان بیمار را به خطر می اندازد. از این رو، تولید ملزومات پزشکی حساسیت بالایی داشته و مستلزم حضور نیروهای متخصص و ایجاد شرایط خاص تولید مانند محیط استریل در مجموعه های تولیدی می باشد.

به دلیل گستردگی انواع ملزومات پزشکی و داشتن فرآیندهای تولید مختلف و متفاوت در صنایع، نیروهای متخصص مختلفی نیز باید حضور داشته باشند، همچنین به دلیل حجم عظیم تقاضای این محصولات در بازار، نیاز به دستگاه های خودکار با دقت بالا جهت تولید محصولات، بیشتر از سایر صنایع می باشد. این مسائل موجب شده تا مجموعه های تولید ملزومات پزشکی، مجموعه های معظمی بوده و دستگاه های پیچیده و گران قیمتی داشته و جایگاه های شغلی مختلف و متفاوتی را جهت طراحی و آزمایش و کنترل کیفی و … در خود داشته باشند که در لینک مقابل همگی شرح داده شده است. “جایگاه های شغلی”

خدمات پس از فروش عبارت است از مجموعه اقدامات و تعهداتی که از سوی تولید کننده داخلی یا نماینده قانونی تولیدکننده خارجی، پس از فروش تجهیزات پزشکی و به منظور عملکرد مطلوب و با رعایت اصول ایمنی در مدت مورد تعهد ارائه می گردد. این اقدامات شامل نصب، راه اندازی، انجام آزمونهای پذیرش، آموزش کاربری و فنی، تامین قطعات، تعمیرات جزئی و کلی، کالیبراسیون، ارتقاء کارایی، ردیابی محصول جهت انجام اقدامات اصلاحی و فراخوانی می باشد. مجموعه های ارائه دهنده خدمات پس از فروش، به دلیل حجم کاری بالا، دارای نیروهای متعدد می باشند که در لینک مقابل جایگاه های شغلی آنها شرح داده شده است. “جایگاه های شغلی”

خدمات پس از فروش صرفا توسط اشخاص حقوقی زیر مجاز می باشد:

• واحد تولیدکننده داخلی یا نماینده قانونی تولید کننده خارجی
• شرکت های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش(مورد تایید اداره کل)
• توسط خود مرکز درمانی خریدار وسیله پزشکی با داشتن مجوز از واحد تولیدکننده.

مشخصه های عملکرد دستگاه ها (مانند دقت و صحت) در طول عمر مفیدشان تحت تاثیر عواملی نظیر فرسودگی، شرایط محیطی و نحوه استفاده از دستگاه به تدریج تغییر پیدا می کند، کنترل کیفی را می توان مجموعه اقداماتی دانست که به منظور کسب اطمینان از عملکرد صحیح و ایمن یک وسیله پزشکی به صورت دوره ای انجام می گیرد.

اشخاص حقوقی (شرکتها) پس از معرفی فرد متخصص و مجرب برای تصدی و نظارت بر کلیه امور مربوطه، تایید صلاحیت جهت ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی و دریافت مجوز فعالیت از طرف اداره کل، مجاز به ارائه این خدمات می شوند. مجموعه های ارائه دهنده خدمات کنترل کیفی نیز مانند مجموعه های ارائه دهنده خدمات پس از فروش، به دلیل حجم کاری بالا، دارای نیروهای متعدد می باشند که در لینک مقابل جایگاه های شغلی آنها شرح داده شده است. “جایگاه های شغلی”

توزیع کننده عبارت است از كليه اشخاص حقيقی یا حقوقی كه با اخذ نمایندگی رسمی و قانونی از سوی توليدكنندگان و واردكنندگان تجهيزات و ملزومات پزشكی و اخذ مجوز از اداره كل، به عنوان نماینده توزیع تجهيزات و ملزومات پزشكی معرفی میگردد؛ كه به دو دسته، شركت توزیع كننده و اصناف تقسيم می گردد.

شرکت های توزیع کننده و اصناف، زمانی موظف به معرفی مسئول فنی می باشند که کالاهای سطح 1 (شامل تجهيزات و ملزومات پزشكی كلاس خطر C و D) خرید و فروش کنند.

کلیه مراکز درمانی و واحدهای پزشکی که طبق ماده یک قانون مقررات امور پزشکی و دارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی مصوب 1334، موسسه پزشکی نامیده می شوند موظف به معرفی مسئول فنی می باشند.

فرد معرفی شده برای این سمت باید حداقل دو سال سابقه فعالیت در موسسه پزشکی داشته باشد.

تولیدکننده داخلی به هر شخص حقیقی و حقوقي که با اخذ مجوزهاي لازم نسبت به توليد تجهيزات و ملزومات پزشكي در داخل کشور با هدف عرضه با رعايت قوانین، تحت نام و مسئوليت خود اقدام نمايد گفته می شود.

چنانچه واحد دارای سه شیفت کاری باشد معرفی حداقل دو مسئول فنی الزامی است. (هر شیفت کاری در یک روز 8 ساعت متوالی در نظر گرفته می شود.) مسئول فنی میتواند حداکثر در دو شیفت کاری یک واحد مشخص فعالیت نماید.

وارد کننده به کليه اشخاص حقوقي که طبق قوانين و مقررات جاري کشور با رعايت قوانین، نسبت به واردات تجهيزات و ملزومات پزشكي اقدام نمايند گفته می شود.

شخص فقط در یک واحد مشخص می تواند به طور همزمان مسئول فنی واردات و مسئول فنی توزیع باشد ، و مجاز به فعالیت در بیش از یک واحد به عنوان مسئول فنی نمی باشد.